Nhóm Sản Phẩm

LÕI GIẤY XẾP 10 INCH 0.22 MICRON 226/FIN

Lõi giấy xếp 10 inch 0.22 micron 226/Fin (Pleated Filter Cartridge) là giải pháp lọc vô trùng cấp độ tinh vi, được thiết kế đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO / EU-GMP. Trong quy trình sản xuất Dược phẩm, tiêu chuẩn an toàn vi sinh và độ tinh khiết của dung dịch là ưu tiên hàng đầu. Cấp độ lọc 0.22 micron là kích thước chuẩn quốc tế trong Dược điển (USP/EP) dùng để giữ lại hoàn toàn các loại vi khuẩn gây hại (bao gồm cả Brevundimonas diminuta). Sản phẩm ứng dụng màng xếp nếp (màng PES/PP) giúp gia tăng diện tích bề mặt lọc lên gấp nhiều lần so với lõi thông thường, kết hợp cùng kiểu kết nối chuẩn Code 7 (Đầu 226 O-ring kép gài & Đầu Fin vót nhọn) đảm bảo độ kín tuyệt đối 100%, loại bỏ nguy cơ rò rỉ dung dịch chưa qua xử lý vào dây chuyền thành phẩm.

Sản phẩm do CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT ĐÔNG SƠN nhập khẩu trực tiếp đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả cao với giá thành cực tốt đem đến cho khách hàng sự hài lòng tuyệt đối.

Click: Hotline/ Zalo: 0903875394

THÔNG SỐ KỸ THUẬT LÕI GIẤY XẾP 10 INCH 0.22 MICRON 226/FIN

Thông số	Đặc tính / Giá trị chuẩn Ngành Dược
Chiều dài	10 inch (254 mm)
Cấp độ lọc	0.22 micron – Cấp lọc vi sinh tuyệt đối (Absolute Rating 99.99%)
Kiểu kết nối (End Cap)	Code 7: 226 O-ring kép gài / Fin (Đầu nhọn)
Màng lọc chính (Filter Media)	Polyethersulfone (PES) / Polypropylene (PP) nguyên sinh cao cấp
Thân, lõi trục & Nắp kết nối	100% Polypropylene (PP) nguyên sinh đạt tiêu chuẩn USP Class VI
Vật liệu Gioăng (O-ring)	Silicone / EPDM / Viton (Đạt chuẩn FDA)
Công nghệ chế tạo	Hàn nhiệt 100% (Thermal Bonding) – Không dùng keo hay hóa chất
Nhiệt độ vận hành tối đa	80°C ở áp suất 2.0 bar
Chênh áp tối đa cho phép	4.2 bar ở 25°C / 2.1 bar ở 80°C
Khả năng tiệt trùng	Tiệt trùng bằng hơi nước ngắt quãng (Steam-in-place – SIP) hoặc Hấp tiệt trùng Autoclave (121°C trong 30 phút)
Thử nghiệm độ vẹn toàn (Integrity Test)	Đạt tiêu chuẩn thử nghiệm Bubble Point / Water Intrusion Test

ƯU ĐIỂM LÕI GIẤY XẾP 10 INCH 0.22 MICRON 226/FIN

Hiệu suất lọc vi sinh 0.22 µm tuyệt đối: Chuẩn kích thước màng được Dược điển khuyên dùng để giữ lại hoàn toàn vi khuẩn, bào tử nấm và tạp chất vi mô, đảm bảo độ vô trùng tuyệt đối cho dược chất.
Độ sạch tối đa – Chuẩn USP Class VI: Sản xuất trong phòng sạch, vật liệu PP/PES nguyên sinh hoàn toàn không nhả sợi, không bài tiết chất phụ gia hay keo dán, đảm bảo không gây ô nhiễm thứ cấp cho dung dịch.
Chuẩn kết nối 226/Fin chống rò rỉ tuyệt đối:
- Đầu 226 (O-ring kép khóa gài): Ngàm khóa chắc chắn vào Cốc lọc (Housing), chịu được biến động áp suất lớn mà không bị xê dịch hay xói mòn vị trí làm kín.
- Đầu Fin (Đầu nhọn): Giúp cố định trục lõi luôn thẳng đứng và cân bằng tuyệt đối bên trong housing lọc inox 316L.
Tối ưu hóa lưu lượng & Giảm chi phí vận hành: Cấu trúc màng xếp nếp làm tăng tối đa diện tích lọc thực tế, mang lại lưu lượng dòng chảy cao, độ chênh áp ban đầu thấp và tuổi thọ lõi dài hơn.
Tương thích hóa học rộng & Khả năng tiệt trùng lại: Kháng tốt với các dung môi y tế, dung dịch đệm, dung dịch kiềm/axit nhẹ dùng trong vệ sinh hệ thống (CIP) và chịu được nhiều chu kỳ hấp tiệt trùng (SIP/Autoclave).

ỨNG DỤNG LÕI GIẤY XẾP 10 INCH 0.22 MICRON 226/FIN

Lõi lọc giấy xếp 10 inch 0.22 micron 226/Fin là mắt xích quan trọng trong hệ thống sản xuất dược phẩm và sinh học:

Lọc vô trùng dung dịch tiêm truyền & Thuốc nhỏ mắt:
- Lọc tinh cuối cùng cho nước cất pha tiêm (WFI), nước tinh khiết (RO/EDI).
- Lọc loại bỏ vi khuẩn cho thuốc tiêm dạng lỏng, thuốc nhỏ mắt, dung dịch sát trùng.
Lọc chế phẩm sinh học & Huyết thanh:
- Lọc loại vi sinh vật cho vắc-xin, huyết thanh, dịch chiết thảo dược và các chế phẩm protein nhạy cảm với nhiệt.
Lọc dung dịch đệm & Hóa chất ngành dược:
- Lọc tinh các dung dịch đệm (Buffer solution), dung môi pha chế, cồn y tế.
Lọc khí vô trùng & Khí nén phòng sạch:
- Sử dụng làm lõi lọc khí vô trùng cho bình chứa (Tank vent filter) hoặc hệ thống cấp khí nén sạch cho dây chuyền đóng gói y tế.