Nhóm Sản Phẩm

LÕI GIẤY XẾP 20 INCH 0.1 MICRON 226/FIN NGÀNH DƯỢC

Lõi lọc giấy xếp 20 inch 0.1 micron 226/Fin ngành dược đại diện cho công nghệ lọc tiệt trùng cấp độ cao nhất (Ultra-Sterilizing Grade), đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như GMP-WHO, FDA, USP Class VI và EP. Sản phẩm ứng dụng công nghệ màng xếp nếp Polyethersulfone (PES) hoặc Polytetrafluoroethylene (PTFE) cấu trúc không đối xứng với mật độ lỗ lọc siêu mịn 0.1 $\mu m$ . Cấu trúc gài ngàm 226/Fin (ngàm gài khóa vặn với 2 O-ring gia cố và đầu nhọn Fin) mang lại độ kín khít cơ học tuyệt đối dưới áp suất cao, ngăn chặn 100% hiện tượng xả vòng (bypass) hay rò rỉ vi sinh trong suốt quá trình vận hành.

Sản phẩm do CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT ĐÔNG SƠN nhập khẩu trực tiếp đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả cao với giá thành cực tốt đem đến cho khách hàng sự hài lòng tuyệt đối.

Click: Hotline/ Zalo: 0903875394

THÔNG SỐ KỸ THUẬT LÕI GIẤY XẾP 20 INCH 0.1 MICRON 226/FIN NGÀNH DƯỢC

Thông số	Chi tiết kỹ thuật
Chiều dài lõi	20 inch (~508 mm)
Cấp độ lọc	0.1 Micron – Cấp độ lọc siêu mịn & loại bỏ Mycoplasma
Chuẩn kết nối (End Cap)	Code 7 / 226 (2 O-ring ngàm khóa vặn) + Đầu nhọn (Fin)
Vật liệu màng lọc	Polyethersulfone (PES) gia cường / PTFE xếp nếp
Vật liệu khung & lõi trục	Polypropylene (PP) nguyên sinh đạt chuẩn y tế
Vật liệu O-ring	Silicone / EPDM / Viton (đạt chuẩn FDA)
Diện tích lọc hiệu dụng	$\approx 0.65 - 0.85 \text{ m}^2$ / lõi 20 inch
Thử nghiệm độ vẹn toàn (Integrity Test)	Đạt kiểm tra Bubble Point / Diffusion Flow / Water Intrusion
Khả năng giữ vi sinh	$LRV > 7$ đối với Acholeplasma laidlawii / Brevundimonas diminuta
Nhiệt độ vận hành tối đa	$80^\circ\text{C}$ (liên tục)
Chênh áp vận hành tối đa	$4.2 \text{ bar}$ ở $25^\circ\text{C}$ (chiều thuận)
Khả năng tiệt trùng	Hấp tiệt trùng Autoclave ở $121^\circ\text{C}$ hoặc tiệt trùng hơi nước tại chỗ SIP $135^\circ\text{C}$ )

ƯU ĐIỂM LÕI GIẤY XẾP 20 INCH 0.1 MICRON 226/FIN NGÀNH DƯỢC

Loại bỏ vi khuẩn siêu nhỏ & Mycoplasma (0.1 $\mu m$ ): Khác với màng $0.22 \mu m$ thông thường, cấp độ $0.1 \mu m$ có khả năng giữ lại Acholeplasma laidlawii và các hạt keo siêu vi, mang đến độ tinh khiết tuyệt đối cho sản phẩm.
Ngàm khóa 226 an toàn tuyệt đối: Cấu trúc khóa vặn 226 giúp cố định chặt chẽ lõi lọc vào mặt bích housing inox 316L, chống xê dịch hay rò rỉ ngay cả khi có hiện tượng sốc áp suất dịch lọc.
Màng PES/PTFE kháng hấp phụ sinh học: Tỷ lệ gắn kết protein thấp (low protein binding), giúp giữ nguyên nồng độ hoạt chất, dưỡng chất và dược tính trong các dung dịch vắc-xin, protein tái tổ hợp và huyết thanh.
Độ bền nhiệt & Cơ học vượt trội: Khung xương PP cứng cáp kết hợp màng xếp nếp chịu lực, cho phép tiệt trùng hơi nước SIP nhiều lần mà không biến dạng hay ảnh hưởng đến độ vẹn toàn của màng.
Kiểm soát chất trích xuất nghiêm ngặt: Toàn bộ quá trình sản xuất sử dụng công nghệ hàn nhiệt (Thermal Bonding) không dùng keo kết dính, đáp ứng các chỉ tiêu về chất xơ, Endotoxin và chất trích xuất theo Dược điển.

ỨNG DỤNG LÕI GIẤY XẾP 20 INCH 0.1 MICRON 226/FIN NGÀNH DƯỢC

Lõi lọc giấy xếp 20 inch 0.1 micron 226/Fin được tin dùng trong các công đoạn lọc quan trọng nhất:

Lọc tiệt trùng Chế phẩm sinh học & Vắc-xin: Lọc vô trùng các loại dung dịch nuôi cấy tế bào, vắc-xin, huyết thanh, kháng thể đơn dòng và các sản phẩm công nghệ sinh học nhạy cảm.
Lọc nước cất pha tiêm (WFI) & Nước siêu tinh khiết: Bảo đảm độ vô trùng và loại bỏ hạt siêu nhỏ trong hệ thống cấp nước pha tiêm cho toàn bộ nhà máy.
Lọc tiệt trùng Thuốc tiêm truyền & Thuốc nhỏ mắt cao cấp: Công đoạn lọc tinh vô trùng cuối cùng trước khi chuyển sang hệ thống máy chiết rót vô trùng.
Lọc khí vô trùng & Khí thở bình chứa (Vent Filter): Sử dụng phiên bản màng PTFE kỵ nước $0.1 \mu m$ để lọc vô trùng khí nén, khí Nitơ và khí thông hơi bồn chứa dung dịch tiêm truyền.

Liên Hệ Ngay Để Nhận Báo Giá & Tư Vấn Kỹ Thuật

Chúng tôi chuyên nhập khẩu và phân phối Lõi lọc giấy xếp 20 inch 0.22 micron chính hãng, đầy đủ giấy tờ CO/CQ, COA sẵn sàng phục vụ cho quá trình thẩm định nhà máy Dược phẩm của bạn.

Bộ phận kinh doanh

Clịck hotline/zalo: 0903875394

Email: dongsonkd04@gmail.com