Nhóm Sản Phẩm

LÕI LỌC PTFE 40INCH NGÀNH DƯỢC

Lõi lọc PTFE 40inch ngành dược (PolyTetraFluoroEthylene) là giải pháp lọc màng xếp nếp cao cấp sở hữu kích thước lớn nhất tiêu chuẩn, được thiết kế chuyên biệt nhằm đáp ứng các ứng dụng công suất cao, đòi hỏi khả năng kháng hóa chất tuyệt đối và kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế cGMP, FDA và USP. Trong các dây chuyền sản xuất dược phẩm và sinh học quy mô công nghiệp lớn, việc tối ưu hóa lưu lượng dòng chảy đi đôi với việc đảm bảo tiêu chuẩn vô trùng khắt khe là bài toán cốt lõi của mọi nhà máy. Với chiều dài vượt trội 40 inch (khoảng 1016mm), sản phẩm cho phép mở rộng tối đa diện tích bề mặt lọc hữu dụng trên mỗi đơn vị housing. Lõi lọc sử dụng màng PTFE kỵ nước (hydrophobic) tự nhiên, mang lại khả năng ngăn chặn vi khuẩn, nấm men và các hạt tiểu phân siêu nhỏ một cách triệt để. Đây là lựa chọn hàng đầu để bảo vệ an toàn cho các công đoạn sản xuất dung dịch thuốc tiêm, dịch truyền, hệ thống thông hơi bồn chứa nước cất pha tiêm (WFI) và lọc khí sạch vô trùng áp suất lớn.

Sản phẩm do CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT ĐÔNG SƠN nhập khẩu trực tiếp đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả cao với giá thành cực tốt đem đến cho khách hàng sự hài lòng tuyệt đối.

Click: Hotline/ Zalo: 0903875394

THÔNG SỐ KỸ THUẬT LÕI LỌC PTFE 40INCH NGÀNH DƯỢC

Mọi sản phẩm lõi lọc PTFE 40 inch đều được chế tạo trong môi trường phòng sạch đạt chuẩn và trải qua quy trình kiểm tra tính toàn vẹn (Integrity Test) 100% trước khi xuất xưởng:

Chất liệu màng lọc: 100% PolyTetraFluoroEthylene (PTFE) kỵ nước (Hydrophobic).
Chiều dài lõi lọc: 40 inch (1016 mm).
Cấp độ lọc tinh (Pore Size): $0.1 \mu m$ , $0.22 \mu m$ , $0.45 \mu m$ (Trong đó loại $0.22 \mu m$ là tiêu chuẩn vàng lọc khuẩn ngành dược).
Diện tích lọc hữu dụng: ≥ $\ge 2.8 m^2$ (Thiết kế nếp gấp sâu giúp tối ưu hóa lưu lượng dòng chảy).
Cấu hình đầu kết nối: Code 7 (226 O-ring/Nhọn), Code 8 (222 O-ring/Nhọn), DOE (Hai đầu bằng).
Vật liệu vỏ, lõi và nắp đầu: Polypropylene (PP) tinh chất y tế cao cấp chịu nhiệt.
Vật liệu roăng (O-ring/Gasket): Silicone, Viton, EPDM (Đạt chứng nhận an toàn FDA).
Nhiệt độ hoạt động tối đa: Lên đến 90°C (Ở điều kiện vận hành liên tục).
Phương pháp tiệt trùng: Tiệt trùng bằng hơi nước trực tiếp (SIP) ở 121°C – 135°C hoặc chạy trong lò Autoclave.
Tiêu chuẩn chất lượng: Đáp ứng nghiêm ngặt tiêu chuẩn FDA 21 CFR và kiểm nghiệm an toàn sinh học USP Class VI.

ỨNG DỤNG LÕI LỌC PTFE 40INCH NGÀNH DƯỢC

Nhờ ưu thế kích thước 40 inch cho công suất cực lớn, lõi lọc màng PTFE được ứng dụng rộng rãi tại các hệ thống tổng khối lớn trong nhà máy dược phẩm:

Hệ thống lọc khí và thông hơi vô trùng quy mô lớn: Lọc vô trùng khí Nitơ, khí nén sạch cấp cho bồn lên men vi sinh công nghiệp, bồn chứa nước cất pha tiêm (WFI) dung tích lớn, đảm bảo áp suất bồn luôn cân bằng mà không bị nhiễm khuẩn từ môi trường ngoài.
Lọc dung môi và nguyên liệu sản xuất hoạt chất (API): Lọc làm sạch sâu, kháng cự tuyệt đối trước các dung môi hữu cơ mạnh, cồn, axit, kiềm mạnh hoặc các chất oxy hóa nồng độ cao trong dây chuyền tổng hợp hóa dược.
Lọc tiệt trùng sản phẩm lỏng giai đoạn cuối: Ứng dụng lọc khuẩn cho các lô sản xuất lớn dịch truyền (chai thủy tinh/túi nhựa), thuốc tiêm, kháng sinh lỏng, thuốc nhỏ mắt trước khi chuyển sang phân xưởng đóng gói vô trùng.

ƯU ĐIỂM LÕI LỌC PTFE 40INCH NGÀNH DƯỢC

Hiệu suất lọc khuẩn tuyệt đối 100%: Màng lọc PTFE giữ lại toàn bộ các vi sinh vật nhỏ nhất, đạt chứng nhận qua thử nghiệm thách thức vi khuẩn khắc nghiệt với chủng Brevundimonas diminuta (ATCC 19146).
Kháng hóa chất cực đoan lý tưởng: Màng PTFE trơ hoàn toàn về mặt hóa học, không bị phân hủy, không làm thay đổi tính chất dược lý của dung dịch lọc và có độ bền vượt trội trước các hóa chất tẩy rửa hệ thống.
Diện tích lọc khổng lồ & Tiết kiệm chi phí: Chiều dài 40 inch mang lại diện tích bề mặt lọc lên đến ≥ $\ge 2.8 m^2$ , giúp giảm số lượng lõi lọc cần dùng trong một bộ housing, từ đó giảm chi phí đầu tư thiết bị ban đầu và rút ngắn thời gian bảo trì, thay thế lõi.
Độ an toàn sinh học tuyệt đối: Đạt tiêu chuẩn USP Class VI, hoàn toàn không giải phóng xơ sợi vào dịch lọc, không chứa keo dính hay chất kết dính hóa học độc hại, đảm bảo độ tinh khiết cao nhất cho dược phẩm.
Chịu nhiệt và độ bền cơ học cao: Khung xương Polypropylene gia cường giúp lõi lọc chịu được chênh lệch áp suất lớn và cho phép tái tiệt trùng bằng hơi nước (SIP) lặp đi lặp lại nhiều lần, tối ưu chi phí vận hành cho nhà máy.

Tại sao nên chọn mua Lõi lọc PTFE 40inch ngành dược tại công ty chúng tôi

100% Chính hãng: Đầy đủ chứng nhận CO, CQ, chứng chỉ chất lượng phù hợp cho ngành Dược.
Kiểm tra tính toàn vẹn (Integrity Test): 100% lõi lọc được kiểm tra trước khi xuất xưởng.
Tư vấn kỹ thuật chuyên sâu: Đội ngũ kỹ sư hỗ trợ chọn đúng cấu hình (Code 2, Code 7…) phù hợp với housing sẵn có của nhà máy.
Giao hàng nhanh – Giá cạnh tranh.